La Unión Europea lleva décadas trabajando para reducir la incidencia del cáncer. El primer “Plan Europeo contra el Cáncer“, de finales de los 80, dio paso a una importante legislación sobre el tabaco y la salud laboral. Desde entonces, los Estados miembro de la UE se han comprometido a reducir la mortalidad por cáncer. Pero, en un contexto de mayor incidencia y trascendentales avances en el abordaje del cáncer, la Comisión Europea se ha comprometido con un nuevo plan, el Europe´s Beating Cancer Plan. Está previsto que se apruebe en el último cuatrimestre de 2020.
Este nuevo plan viene acompañado de tres grandes cifras. Cada año, 3.5 millones de personas en la UE son diagnosticadas con cáncer, y 1.3 millones de personas mueren cada año. De hecho, es probable que el 40 por ciento de los ciudadanos europeos enfrentemos esta enfermedad en algún momento de su vida.
384 opiniones sobre la hoja de ruta del Plan
La intención de la Comisión Europea es cubrir todo el ciclo de la enfermedad: prevención, diagnóstico precoz, tratamiento y calidad de vida. Y los trabajos han comenzado con dos consultas públicas: una sobre la hoja de ruta del Plan, que se cerró el 3 de marzo, y otra sobre el propio plan, que finalizó el 21 de mayo.
La Comisión ha publicado las aportaciones de la primera. Son 384 opiniones de ciudadanos, profesionales y organizaciones involucradas en la prevención, diagnóstico, tratamiento e investigación del cáncer.
En su conjunto, todas ellas configuran cuatro grandes áreas de protagonismo en torno al futuro del abordaje oncológico. Son la financiación, la cooperación, la coordinación y la medicina de precisión.
La opinión de los oncólogos
En representación de más de 25.000 miembros de más de 160 países, la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) ha marcado tres grandes prioridades para el Europe´s Beating Cancer Plan: prevención, diagnóstico temprano y tratamiento.
La Sociedad Europea de Oncología Médica
En relación a la prevención, ESMO apuesta por avanzar desde dos vías. Por una parte, desde la concienciación; por otra, desde el uso efectivo de registros de cáncer interoperables “adecuadamente financiados”. En relación al diagnóstico temprano, la sociedad recuerda su apoyo al desarrollo basado en evidencia de programas de detección.
Con respecto al tratamiento, las consideraciones de los oncólogos también son dos. La primera es la armonización del estándar de atención para reducir la mortalidad, mejorar las tasas de supervivencia y abordar discrepancias en la disponibilidad de medicamentos. A este respecto, ESMO cuenta con más de 80 guías de práctica clínica actualizadas en tiempo real. Las utilizan, apunta, “la mayoría de los oncólogos a nivel mundial”. Pero dado que en la mayoría de los países de la UE “no existe una medida de la implementación del estándar de atención”, sería importante, a su juicio, “invertir en la implementación de las pautas para garantizar que las vías de atención nacionales y locales estén alineadas con ellas”.
En línea con esta acción se sitúa la apuesta por priorizar los medicamentos contra el cáncer. También aquí varios países del mundo utilizan la escala de beneficio clínico de ESMO. Teniendo en cuenta la llegada de medicamentos de alto coste, “es necesario permitir que los Estados miembros de la UE elijan los medicamentos de manera adecuada, incluido el uso de biosimilares”, señala en su contribución a la consulta.
Cuidar las “áreas descuidadas”
Al margen de estas tres prioridades, ESMO ha apuntado algunas “áreas descuidadas” que deberían quedar bien reflejadas en el Plan. Básicamente son tres:
- Protección de datos. La implementación armonizada del Reglamento General de Protección de Datos es “crucial”, destacan los oncólogos, para la investigación en salud.
- Fuerza laboral. garantizar que todos los pacientes tengan las mismas posibilidades en el acceso a tratamientos también depende, dicen los oncólogos, de disponer de médicos bien capacitados. ESMO proporciona recomendaciones para un plan de estudios global en oncología médica y colabora con la OMS al respecto.
- Cánceres raros. El 20 por ciento de todos los cánceres son raros. Para mejorar el diagnóstico y la atención, los especialistas llaman a inspirarse en la experiencia de las Redes de Referencia Europeas y en las exitosas iniciativas europeas en el campo de las enfermedades raras.
La aportación inicial de los oncólogos se complementa con una enumeración de algunas de las “mejores prácticas, enfoques o metodologías” que, a su juicio, podrían inspirar el Plan. Entre ellas aparecen las guías de práctica clínica de la ESMO; sus guías para pacientes, su portal de biosimilares o su programa de acreditación de Centros designados de oncología y cuidados paliativos, pero también la Joint Action on Rare Cancer, las redes de referencia europeas o la iniciativa Rare Cancers Europe.
Los oncólogos pediátricos
Otro gran ejemplo de colaboración en el área oncológica se enmarca en el campo de los tumores en jóvenes. Precisamente la Sociedad Europea de Oncología Pediátrica (SIOP Europe, o SIOPE) ha añadido la de los cánceres pediátricos como otra área descuidada que no debe pasarse por alto.
Hoy se sabe que el 10 por ciento de los cánceres pediátricos están vinculados a síndromes de predisposición basados en mutaciones genéticas somáticas. Este dato apuntala la necesidad de vigilancia y asesoramiento genético. Por el contrario, el 40 por ciento de los cánceres en adultos se pueden prevenir mediante la modificación de la exposición externa.
Esto lleva a la principal conclusión de los especialistas en este campo. El Plan Europeo contra el Cáncer debe reconocer que los niños y adolescentes “no son adultos pequeños y merecen recomendaciones específicas como grupo vulnerable con altas necesidades desatendidas”. Una misión sinérgica de Horizon Europe centrada en las necesidades de estos pacientes podría ser, en opinión de los oncólogos, “transformadora”.
Innovación en todo el espectro de cánceres pediátricos
Esta acción, dice SIOPE, podría generar evidencia para acabar con las “grandes desigualdades” que esta sociedad denuncia en las áreas de diagnóstico, tratamiento y atención. Desigualdades que, además, tienen una repercusión directa en la supervivencia. De nuevo, los números arrojan diferencias importantes. El área del cáncer para adultos se ha visto impulsada con la aparición de más de 150 medicamentos nuevos en la última década. Mientras, solo 9 de ellos recibieron una indicación para cáncer pediátrico.
“Se necesita con urgencia acceso a medicamentos esenciales e innovación en todo el espectro de cánceres pediátricos”, concluyen los oncólogos. Y abordarlo, añaden, requiere a su vez de una gobernanza transfronteriza y de una financiación “sostenible”. Teniendo en cuenta que los cánceres infantiles son también básicamente raros, la experiencia de cooperación transfronteriza en enfermedades raras vuelve a ser, para los expertos, una experiencia a considerar en el Plan Europeo contra el Cáncer.
Tratamientos, vacunas y autocuidado
Las menciones al esfuerzo colectivo, a la inversión de recursos sustanciales y a la coordinación efectiva de las políticas nacionales también están en el eje de las aportaciones realizadas por las patronales de la industria farmacéutica que han participado en la primera de las consultas abiertas sobre el Europe´s Beating Cancer Plan.
La industria innovadora
La contribución de la patronal innovadora, la Efpia, parte de dos cifras. Desde 1995, la mortalidad por cáncer ha aumentado a un ritmo mucho más bajo (20 por ciento) debido al progreso en prevención, diagnóstico y tratamiento. Pero mientras el gasto en atención del cáncer ha permanecido estático (entre el 4 y el 7 por ciento del gasto total en salud al año) en Europa. “La sociedad aún no está invirtiendo en la lucha contra el cáncer de acuerdo con la carga de la enfermedad o las expectativas de los ciudadanos”, apunta la patronal.
Más allá, Efpia denuncia “diferencias significativas” en Europa sobre el nivel de gasto y en la organización, prestación y calidad de la atención. Ante ello, cree que el Plan debería complementar las actividades de los Estados con objetivos claros de incidencia, mortalidad, supervivencia a 5 años y calidad de vida y para mejorar el intercambio de datos.
Que el Europe´s Beating Cancer Plan será integral e irá más allá del tratamiento no lo duda nadie. Tampoco la Efpia. Pero la patronal insiste en que se siga estimulando el acceso a la innovación. Ello requerirá, dice, de un enfoque coordinado, de “prioridades presupuestarias” y de un marco legislativo “estable y predecible a favor de la innovación”. Anima por ello a continuar con el marco de incentivos de la UE para medicamentos huérfanos y pediátricos y con los nuevos esquemas de acceso.
La industria del autocuidado
De la misma manera, la patronal del sector del autocuidado de la salud recuerda la importancia de las herramientas de prevención secundaria y terciaria. Pueden minimizar, dice la Aesgp, los impactos y las consecuencias del cáncer. Desde este sector se destaca por ello que “la alfabetización en salud” y el “empoderamiento ciudadano” juegan un papel decisivo en los estilos de vida y comportamientos saludables, pero están ausentes de la hoja de ruta.
Además, la Asegp recuerda que existen soluciones innovadoras de autocuidado dirigidas a proporcionar una gama equilibrada de nutrientes, proteger de los factores de riesgo ambientales, modificar comportamientos de riesgo o manejar síntomas asociados con el cáncer o con la terapia oncológica, que pueden ayudar al Plan Europeo contra el Cáncer a conseguir sus objetivos.
Un último punto en la aportación del sector del autocuidado apunta a una mayor investigación en el área de medicamentos sin receta y suplementos alimenticios. La Aesgp ofrece dos razones. En primer lugar, la evidencia recabada sobre los beneficios anticancerígenos de ciertos principios activos de medicamentos si receta. En segundo lugar, que la prevención y el tratamiento combinado con medicamentos sin receta y suplementos alimenticios podrían lograr “una mayor eficacia, una mejor adherencia y mejores resultados”.
La industria de vacunas
A diferencia de lo que ocurre con cuestiones importantes del autocuidado, la hoja de ruta de la Comisión para el Plan Europeo contra el Cáncer sí que reconoce el papel fundamental que puede desempeñar la vacunación en la prevención del cáncer en relación con la hepatitis B y el virus del papiloma humano (VPH). Esto lleva a Vaccines Europe a instar a la Comisión a alentar a los Estados miembro a establecer objetivos de vacunación para prevenir los cánceres atribuibles a infecciones según la recomendación de la OMS (90 por ciento de VPH, 95 por ciento de VHB) y establecer un conjunto de medidas que fortalezcan los programas de inmunización para lograr objetivos de cobertura.
Pero de nada serviría apoyar estos objetivos sin aumentar la financiación pública. A juicio de esta patronal, el fortalecimiento de los programas de inmunización y el acceso equitativo a la vacunación “no sería factible con el bajo nivel actual del presupuesto sanitario asignado”. En promedio, el gasto en prevención sanitaria en los Estados miembro es del 3 por ciento del presupuesto sanitario. Por su parte, los programas de vacunación representan menos del 0.5 por ciento del presupuesto general de salud.
Por este motivo, Vaccines Europe también pide recomendaciones para que los Estados “prioricen la inversión” y doten sus programas de inmunización con presupuestos adecuados.
El papel de la Farmacia
La Comisión Europea reconoce que el abordaje del cáncer no podrá llevarse a cabo con éxito sin la colaboración de los profesionales sanitarios. Pero entre los distintos profesionales que cita la hoja de ruta del Plan Europeo contra el Cáncer no figuran los farmacéuticos. Por ello, tanto los de hospital como los comunitarios han querido hacer constar la relevancia de su papel en el Europe´s Beating Cancer Plan.
Los farmacéuticos hospitalarios
Para la Asociación Europea de Farmacéuticos Hospitalarios (EAHP), es importante involucrar a todos los interesados y profesionales de la salud “en todas las etapas del proceso”. En este sentido, recalca que los farmacéuticos del hospital “son los más involucrados en el manejo de la escasez de medicamentos en los hospitales”. A la luz de esto, EAHP propone que el Plan “aborde directamente” el problema de la escasez de medicamentos.
Además, estos profesionales han llamado la atención sobre la salud ocupacional. Los medicamentos oncológicos, recuerdan, “presentan ciertos peligros”, tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud que los manejan. La EAHP cree por ello esto debería ser un asunto a tener en cuenta al considerar la salud laboral en el contexto del Plan europeo contra el cáncer.
Los farmacéuticos comunitarios
También los farmacéuticos comunitarios creen que tienen mucho que aportar en los cuatro dominios identificados en la hoja de ruta. Y así se lo ha hecho saber la PGEU a la Comisión Europea.
- Prevención. Las farmacias comunitarias de Europa ya brindan una amplia gama de servicios profesionales relacionados con la prevención del cáncer. Incluyen servicios para dejar de fumar, asesoramiento nutricional, participar en campañas de promoción de la salud y recomendar y administración (en algunos países europeos) de vacunas contra el VPH y la hepatitis B. Como instrumento complementario para la agenda de prevención, por lo tanto, la PGEU también ve en el Plan Europeo contra el Cáncer una valiosa oportunidad para establecer una plataforma de intercambio de mejores prácticas para los servicios de prevención en atención primaria.
- Detección y diagnóstico tempranos. Además de la detección del cáncer de mama, cervical y colorrectal, la patronal de la farmacia comunitaria ve posibilidades de aumentar la cobertura de la población objetivo para la detección del cáncer de piel involucrando estructuralmente los servicios de atención primaria y utilizando la eSalud. En este sentido, apunta que las farmacias comunitarias “son altamente accesibles” para el público. En el área del cáncer, apuntan, los farmacéuticos comunitarios ya están apoyando con éxito los programas de detección de población para el cáncer de colon en varios países de la UE.
- Tratamiento y atención. La PGEU destaca la importancia de utilizar la red de farmacias comunitarias de Europa para mejorar el acceso y la asequibilidad de los tratamientos contra el cáncer que se pueden administrar en el hogar, como la quimioterapia oral y los medicamentos biológicos autoadministrables. En esta línea, considera “una carga innecesaria” que estos medicamentos aún no sean accesibles a través de la farmacia en algunos países europeos. “Los farmacéuticos comunitarios pueden suministrar estos tratamientos cerca de los hogares de los pacientes acompañados de una guía sobre su uso óptimo, seguridad y adherencia”, resalta la patronal, que recuerda cómo otros servicios de adherencia y conciliación de la medicación se han implementado con éxito y demostrado su rentabilidad.
- Calidad de vida para pacientes, supervivientes y cuidadores. La PGEU recuerda que los farmacéuticos comunitarios tienen un papel importante en la provisión de tratamiento del dolor, nutrición especial y manejo de los efectos secundarios de la quimioterapia para pacientes paliativos. “La comunicación efectiva entre la enfermera especialista en cuidados paliativos, el médico y el farmacéutico comunitario debe anticipar la necesidad de medicación de un paciente y planificar en consecuencia”, añade.
Los pacientes y el acceso
En sus consultas, la Comisión Europea también ha querido dar voz a los ciudadanos. Muchos han enviado sus contribuciones a título particular. Pero sus preocupaciones también han sido trasladadas por organizaciones como la Alianza Europea por la Salud Pública (EPHA).
En respuesta a la hoja de ruta, EPHA destaca varias consideraciones. Además de dotación presupuestaria suficiente pide que el Plan reconozca también la importancia de combatir la resistencia a los antimicrobianos —ya que las bacterias resistentes a los antibióticos podrían amenazar la atención del cáncer y su efectividad—, así como el impacto en la salud mental de los pacientes.
Una oportunidad para avanzar en todas las enfermedades no transmisibles
No obstante, las grandes prioridades para la Alianza son tres:
- Incluir, dentro del pilar de la prevención del plan, una especial atención a los desafíos comunes a todas las enfermedades no transmisibles. EPHA hace referencia especialmente al consumo de tabaco y alcohol, a los entornos alimentarios poco saludables, a la actividad física y a la contaminación del aire.
- Reconocer que los pacientes de grupos socialmente desfavorecidos enfrentan tasas más altas de enfermedades no transmisibles, incluidos los cánceres, y están expuestos a un peor acceso a servicios de salud y preventivos. Como consecuencia, las tasas de supervivencia entre los grupos vulnerables son más bajas en comparación con los grupos de población que tienen un mejor estatus socioeconómico.
- Priorizar la asequibilidad, accesibilidad y disponibilidad de medicamentos en el campo de la oncología, al tiempo que se evalúa la calidad de la innovación y se garantiza que la innovación se orienta a las necesidades.
LAS CLAVES DE LA MEDICINA PERSONALIZADA
Uno de los puntos de inflexión en el abordaje de la epidemia del VIH fue el tratamiento temprano. Onusida lo describió como un cambio en las reglas del juego. El VIH no es cáncer, pero sirve como un ejemplo de los beneficios asociados al lema ‘La prevención como tratamiento, y el tratamiento como prevención’. La Alianza Europea para la Medicina Personalizada cree que es hora de que Europa comprenda el valor de los diagnósticos y tratamientos tempranos en cáncer.
Esta asociación de pacientes, profesionales, científicos e industria cree que nunca ha habido un mejor momento para aprovechar las oportunidades que las ciencias “ómicas”, especialmente la genómica, ofrece en la prevención del cáncer. Gracias a estos avances, por ejemplo, sabemos que las variantes comunes relacionadas con los riesgos de cáncer han aumentado de 5 a más de 450. Genéticamente, también sabemos mucho más sobre lo que hace susceptibles a las personas.
El conocimiento debe ahora ponerse a disposición de otros datos. Europa contiene el 9 por ciento de la población mundial, pero tiene una participación del 25 por ciento de la carga mundial del cáncer. Es por ello que esta Alianza insiste en hacer girar el Plan Europeo contra el Cáncer en torno a la medicina personalizada. Los argumentos son conocidos. La Medicina Personalizada utiliza la investigación, los datos y tecnología punta para proporcionar el mejor diagnóstico y seguimiento; y también información genética para discernir si un medicamento en particular funcionará para un paciente concreto.
Recomendaciones en Medicina de Precisión
En concreto, la contribución de este foro a la consulta de la hoja de ruta del European´s Beating Cancer Plan se centra en estos aspectos:
- Las recomendaciones europeas en materia de cribados, que datan de 2003, deben actualizarse de cara al año 2022 para reflejar los nuevos conocimientos sobre el diagnóstico precoz en áreas de diagnóstico molecular y biomarcadores.
- La UE debería establecer un marco de políticas que apoye la cooperación público-privada para que las pruebas óptimas estén disponibles en toda la UE para 2023.
- Para 2022 debería establecerse un marco político claro para apoyar el reembolso de los diagnósticos en la UE.
- Establecer en la nube una estructura de bases de datos nacionales federadas, como la European Science Cloud.
