Los años 2015 y 2016 han significado un cambio de tendencia en la inversión pública en investigación, desarrollo e innovación. El gasto ha comenzado a repuntar, pero aún es insuficiente dado el hundimiento sufrido desde 2009, cuando se alcanzó el máximo histórico. Este año los Presupuestos Generales del Estado reservan para I+D+i 6.430 millones de euros, lo que supone un incremento del 0,35 por ciento con respecto al año pasado. Esta cifra significa con respecto a 2009 una caída del 33 por ciento.

Los sistemas sanitarios de los estados miembro presentan una clara heterogeneidad de situaciones y de características, circunstancia que la Unión Europea respeta, pero ante la que no se mantiene indiferente. La contención del gasto no debería fiscalizarse en el gasto farmacéutico, descuidando otros factores de ineficiencia en la gestión. En cuanto a la innovación, que es fundamental para avanzar en Sanidad, habría que coordinarla estrechamente con la llamada Unión por la Innovación, que es una de las siete líneas fundamentales de la Estrategia 2020, asentada en los artículos 179 y siguientes del Tratado de Funcionamiento de la UE.

Numerosos foros están debatiendo los aspectos más sensibles de la política farmacéutica en sus vertientes de precios, financiación y acceso. Uno de ellos es la Comisión de Expertos para el Acceso Temprano y Seguro de los Medicamentos (STAMP, por sus siglas en inglés), establecida en el seno de la Comisión Europea en enero de 2015. Se ha reunido hasta la fecha en cuatro ocasiones que han servido para dejar claras dos cosas: la necesidad de impulsar el acceso a la innovación de manera conjunta y lo lejos que aún se está del objetivo.

La compra pública de innovación en el ámbito sanitario, además de una excelente vía de incorporar productos y servicios, y mejorar la calidad y la eficiencia de los servicios sanitarios, constituye una herramienta para promover en el ecosistema sanitario la aparición y consolidación de nuevos actores, especialmente en el ámbito de las pequeñas y medianas empresas que a su vez contribuyen a esa mejora. Su promoción desde las instituciones hace que sea posible su financiación en gran medida, y sirve además como una palanca de cambio en la gestión de los recursos humanos, pues mejoran la motivación y el reconocimiento de los profesionales.

El precio de los medicamentos en los Estados Unidos no es un problema nuevo, pero el diálogo nacional en torno a esta materia ha cobrado fuerza después de que el gasto farmacéutico haya sufrido el efecto de incrementos que profesionales, pacientes y políticos consideran no justificados. Convertido en uno de los principales problemas de salud, este debate llega a las elecciones presidenciales con un compromiso compartido de cambiar el modelo. El abanico de propuestas es enorme, todas difíciles y de efectos poco claros.

En la última década los costes en I+D para desarrollar un fármaco aumentaron en un 145 por ciento, superando los 2.500 millones de dólares. Las etapas clínicas son las más costosas para las compañías farmacéuticas, aglutinando el 39,8 por ciento del gasto total. Además, tan sólo el 11,83 por ciento de las moléculas que inician la fase de investigación y desarrollo llegan a ser comercializadas, y el tiempo para el desarrollo total de las moléculas puede alcanzar los 141 meses. Con todo, el sector farmacéutico abre la puerta a nuevos modelos de I+D más colaborativos, así como a la adquisición de compañías que puedan aportar innovaciones a sus pipelines.

La llegada de Dolors Montserrat al Ministerio de Sanidad ha puesto en funcionamiento la maquinaria de las reformas que el sistema sanitario necesita para seguir ganando en eficiencia y asegurar su sostenibilidad, calidad y equidad. Uno de los retos que no puede seguir esperando en la agenda sanitaria pasa por asegurar el futuro ante la entrada de innovaciones tecnológicas. EDS ha hablado con cinco economistas de la salud para atisbar en qué medida ésta podría ser la legislatura de la evaluación económica.

Los eurodiputados de la Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo registraron un total de 617 enmiendas al borrador del informe Opciones de la UE para mejorar el acceso a los medicamentos. Uno de sus objetivos era equilibrar un texto que, al situar a la industria farmacéutica como fuente de todos los males, dificultaba la adopción de un acuerdo de amplio consenso. El denominado ‘Informe Cabezón’ se votará en el Pleno de la Eurocámara a principios de 2017 y su respuesta puede ser clave para abordar los retos del acceso, la sostenibilidad y la innovación farmacéutica en Europa.

Aunque España es uno de los países que antes adapta las innovaciones en el campo de la oncología, las inequidades en el acceso a los tratamientos siguen siendo una realidad. La variabilidad en el diagnóstico y en el tratamiento es uno de los principales desafíos en este campo. Al mismo tiempo, el código postal influya también en que la supervivencia sea mayor o menor. Un retroceso que está impidiendo que la medicina de precisión siga su recorrido

En los próximos meses varios fármacos superventas se enfrentan a la expiración de sus patentes. Compañías como MSD, Novartis, GSK o Lilly, tienen en sus portfolios medicamentos que tendrán que enfrentarse a la competencia del genérico, que ofrecerá precios más bajos por estos fármacos.

Noviembre es el mes elegido, la fecha en la que se decidirá el emplazamiento de la sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tras la decisión del Reino Unido de abandonar la Unión Europea. El Consejo Europeo ha hecho público el pliego de requisitos que deben cumplir las ciudades que pretendan acoger la sede de la agencia reguladora.

En un contexto donde las restricciones presupuestarias marcan cualquier inversión, el ministerio de Sanidad encargó a un grupo de expertos de la Universidad de Alcalá una fórmula que midiera el grado de innovación y permitiera de esa forma hacer un cribado entre los nuevos medicamentos que fueran apareciendo. El conocido popularmente como ‘innovómetro’ está concluido y el Ministerio debate ahora si se debe incluir en el Real Decreto de Precios o dejarlo en un cajón.

Los responsables sanitarios catalanes quieren hacer frente a uno de los principales retos a los que se enfrentan: la incorporación de la innovación en una época marcada por la incertidumbre. Por ese motivo, recientemente han puesto en marcha el nuevo Programa de Armonización Terapéutica, que incluye importantes novedades. Entre las más relevantes, destaca que se adelanta la evaluación económica y que se apuesta por dar voz a los pacientes a lo largo de todo el proceso. Otros ejes que definen el nuevo sistema es que se potencia la transparencia y se simplifican los procesos.

La protección de la innovación es esencial para el crecimiento de la economía de cualquier país. Según diferentes informes europeos España debe mejorar en varios aspectos. De momento, es un país “moderadamente innovador”, tal y como contextualizó la Unión Europea en 2016 en el informe ‘Unión para la innovación’. De esta forma, el debate sobre si cumplirá el objetivo del Horizonte 2020 está servido. Los partidos políticos de la oposición lo tienen claro: “no llegará”. Sin embargo, hace falta también analizar el contexto económico, que en este caso viene de la mano del proyecto de los Presupuestos Generales del Estado.

Los aumentos de costes para la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, unido a los problemas de acceso y al avance de la investigación en campos tan cruciales como el oncológico hace que las compañías farmacéuticas se abran a un modelo de Open Innovation para fomentar la llegada de innovaciones a sus carteras. De hecho, la mayoría de las compañías farmacéuticas tienen en marcha estrategias centradas en la innovación en abierto con el objetivo de potenciar su músculo investigador en el corto y medio plazo.

Durante los últimos años, el presupuesto de las comunidades autónomas para atención primaria (AP) ha sufrido un descenso del 13,2 por ciento. Esta insuficiencia presupuestaria tiene dos conscuencias graves. Por un lado, el abandono social de la AP; y, por otro, la ausencia de innovación organizativa. Los recortes en el primer nivel asistencial resultan paradójicos, ya que existen evidencias de que aquellos sistemas sanitarios que la potencian son más eficientes, tanto desde el punto de vista económico, como en resultados en salud.

La investigación que se realiza en los hospitales del Sistema Nacional de Salud no termina de aprovecharse. Existen diferentes factores que limitan hoy la investigación traslacional en España. Entre ellos, podrían destacarse la falta de financiación, los elevados costes de los procesos, las dificultades para obtener resultados y las cargas regulatorias. En la actualidad, España es el octavo país del mundo en diseminación de la ciencia, pero la situación empeora si se analizan las patentes en explotación, que no han aumentado de nivel en estos últimos años. Crear una masa crítica de invesigadores es uno de los desafíos pendientes.

En los múltiples y necesarios debates sobre la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, va cobrando más relevancia el concepto de valor en su sentido más amplio. Se está produciendo un cambio de paradigma en torno a la innovación farmacéutica, y cada vez son más los países que están aplicando reformas para orientarse hacia un sistema de evaluación y financiación basado en el valor. Estos cambios plantearán nuevos retos que será necesario abordar.

La industria farmacéutica y biotecnológica lideran las estrategias en innovación e I+D, lo que supone un potente motor para el desarrollo económico de un país. El descubrimiento de nuevos fármacos y la inversión en innovación son dos de los pilares básicos que deben potenciarse desde cualquier economía. La situación actual plantea un reto estratégico para el sector sanitario, protagonizado por una inestabilidad política y de los mercados a la que tienen que hacer frente las empresas para rentabilizar su inversión y, al mismo tiempo, generar beneficios de forma eficiente. En los últimos años, el desarrollo de nuevas tecnologías ha supuesto un avance prometedor para obtener una mayor rentabilidad en el desarrollo de nuevos fármacos. En este artículo se repasarán las principales novedades en la I+D durante el último año, analizando el desempeño de la industria biofarmacéutica y su capacidad de generar retornos de la inversión a partir de su pipeline.

No hay congreso médico en oncología que pase por alto un debate recurrente en los últimos tiempos. ¿Cuál es el precio que se ha de pagar por la innovación en estos fármacos? Desde el punto de vista de la industria que los gesta, es imprescindible que cubra el coste de una elevada inversión en el desarrollo de estas moléculas que permita hacer sostenible su apuesta por la I+D. Para los especialistas, es preciso mirar más allá del precio: Resulta fundamental medir los beneficios que aportan en términos de supervivencia, calidad de vida y efectos secundarios.

Durante el transcurso de los últimos años el análisis de los biomarcadores ha sido uno de los grandes aliados de los oncólogos para diagnosticar, elaborar y evaluar los tratamientos en pacientes de cáncer. Nuevos fármacos para biomarcadores ya en uso, o investigaciones sobre nuevos marcadores tumorales abren la puerta a tratamientos más personalizados y, por tanto se espera que más efectivos. En este sentido, el cáncer de pulmón de células no pequeñas viene a marcar la hoja de ruta, para que en otras especialidades los biomarcadores y los tratamientos en base a los mismos vayan cobrando cada vez más relevancia.

Las compañías farmacéuticas afincadas en España cuentan con 137 fábricas que producen un negocio de 15.000 millones de euros, de los que 11.000 millones van a exportaciones. Además, en 2017 dedicaron 1.150 millones de euros a investigación, lo que supone el 21 por ciento de toda la I+D industrial española.

El cáncer es, una de las enfermedades de mayor relevancia en Salud Pública, constituyendo un problema sanitario de primera magnitud en todos los países occidentales. No solo es la segunda causa de muerte, después de las enfermedades cardiovasculares, sino que además su incidencia y prevalencia continúa aumentando debido al envejecimiento de la población

"Aunque para hablar de las terapias CAR-T hay que ser prudentes, es inevitable el entusiasmo que generan en la esfera científica. Sin duda, están siendo protagonistas indiscutibles en los congresos internacionales y nacionales de oncohematología. Además de ser de rabiosa actualidad casi semanalmente en el mundo sanitario.

“Se considera necesaria la elaboración de una Estrategia en medicina genómica que posicione a España en la vanguardia de la sanidad, con planes y objetivos a corto, medio y largo plazo para los próximos diez años. Dicha Estrategia se deberá elaborar en el marco del Pleno Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, con pleno respeto a las competencias de las comunidades autónomas y debe contar con un presupuesto específico”. Este es el primer punto de las recomendaciones de la Ponencia de Estudio sobre Genómica para el SNS. Unas conclusiones aprobadas por unanimidad en el Pleno de la Cámara Alta.

La OMS ha publicado un informe en el que aborda el impacto del precio de los medicamentos oncológicos a nivel global, atendiendo a puntos como las inequidades en el acceso a nivel geográfico o el aumento que han experimentado los precios de estos fármacos durante los últimos años. Por su parte, desde la Ifpma señalan que los datos incluidos en el documento no ponen en perspectiva muchos de los aspectos que influyen a la hora de establecer los precios por parte de la industria y creen que no se han tenido en cuenta, por ejemplo, los costes de la investigación e innovación.

Los avances conseguidos en los últimos años en el terreno científico han permitido un espectacular avance tanto en el diagnóstico, como en el tratamiento de las enfermedades oncológicas. Estos hechos constituyen un extraordinario motivo de satisfacción, pero paradójicamente, se han convertido también en un motivo de preocupación, ante el aumento vertiginoso de los precios de estos nuevos medicamentos en los últimos años y consecuentemente, el creciente consumo de recursos económicos. Es por ello, que la sostenibilidad y equidad en el acceso a los tratamientos oncológicos son dos de los principales retos a los que se enfrentan los sistemas sanitarios de todo el mundo hoy en día.

Las inequidades en el acceso a los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) siguen su curso en España. En muchas comunidades autónomas, la receta debe ser visada para obtener financiación pública. Los criterios de financiación no se corresponden con las indicaciones de uso según las recomendaciones de las sociedades científicas, por lo que, ante este escenario, los expertos coinciden en que es necesario replantear la supresión de todas las barreras que existen en aquellas indicaciones en las que los ACOD son más seguros que los anti vitamina K (AVK). Hay que tener en cuenta que la primera causa de mortalidad en la mujer en España es el ictus. Ante esta situación, ¿cuál es la estrategia en prevención? ¿Se está haciendo un abordaje correcto de estas patologías?

La asignación de recursos sanitarios públicos es una tarea compleja pero necesaria, la cual implica el establecimiento de prioridades. Para ello, los decisores a menudo se valen de distintas herramientas metodológicas. Partiendo de que no existe la herramienta perfecta, el análisis de decisión multi-criterio (ADMC) se configura como un método reflexivo que viene a dar soporte a la cultura de la toma de decisiones. Se trata de un instrumento con potenciales aplicaciones en el ámbito sanitario que puede ayudar a estructurar las dimensiones a considerar en la toma de decisiones y dotar al proceso de una mayor transparencia y consistencia.

La creciente presión de las administraciones por controlar y reducir los gastos sanitarios a nivel global hace que las compañías busquen una optimización de sus estrategias de acceso al mercado. Apostar por la contratación basada en valor, una mayor estratificación de los pacientes o incorporar endpoints relevantes en los ensayos clínicos son algunos de los aspectos clave para que las innovaciones lleguen cuanto antes a los pacientes.

Los expertos lo tienen claro: el sector sanitario es de los que mejor ha entendido el uso y ventajas de los procesos de compra de innovación pública, cara a poder incorporar las innovaciones en Sanidad con unos presupuestos que cada vez crecen menos mientras se implica a los proveedores en el reparto de riesgos y beneficios. Las Administraciones Públicas sanitarias cada vez destinan un mayor porcentaje de sus presupuestos a la CPI. El Sergas gallego inició el camino en 2012 y, solo en los últimos meses, Cataluña y Andalucía han anunciado inversiones de más de 50 millones de euros a proyectos ligados a este procedimiento.

El debate en torno al precio de los medicamentos se ha topado con una gran barrera: la transparencia. Desde la OMS demandan más claridad sobre las inversiones en I+D mientras que la industria farmacéutica recuerda la incertidumbre y las dificultades que tienen para que sus innovaciones lleguen a los mercados.

La Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AIReF) presentó el quinto Estudio del proceso de revisión del gasto, conocido como Spending Review, que ha realizado por primera vez en España un organismo independiente basándose en datos, la evidencia empírica y las experiencias más exitosas a nivel nacional e internacional. Este quinto proyecto se ha centrado en el Programa de promoción del Talento y su empleabilidad en I+D+i y en él se pone de manifiesto la falta de integración del sistema público de I+D+i con el sector privado.

Los medicamentos son una parte crucial del tratamiento oncológico, y el acceso a estos fármacos es un tema muy sensible para los afectados y el público en general. Los últimos años han traído mejoras reales en el acceso de los pacientes del Reino Unido a las innovaciones oncológicas. Pero, tal y como apunta el informe ‘Making Outcome-Based Payment a Reality in the NHS’, explorar fórmulas de pago más flexibles, tales como el pago basado en resultados, tiene un amplísimo potencial para seguir mejorando en materia de acceso. Más allá del NHS, las conclusiones de sus autores son extrapolables a cualquier sistema sanitario que quiera sistematizar la utilización de estos modelos.

Establecer un nuevo acuerdo con el Gobierno que recoja la aportación que realiza la industria farmacéutica, abordar el problema de los desabastecimientos y trabajar para impulsar las inversiones en el país, son algunas de las prioridades marcadas por Farmaindustria.

No hay segundas oportunidades para causar una primera buena impresión. Los máximos responsables del Ministerio de Sanidad sin duda tomaron buena nota de esta famosa cita de Oscar Wilde para acometer el acto de presentación de una herramienta estratégica en materia de política farmacéutica. El SNS ya dispone de un sistema pionero en el mundo para gestionar la innovación que más incertidumbre genera. Valtermed medirá para evaluar y evaluará para mejorar… Siempre y cuando la cultura del registro se asiente en España.

Tras varios años de incertidumbre económica, la innovación ha florecido en todo el mundo. Esta realidad se ha hecho especialmente palpable en el campo de la I+D biomédica. Tras superar la crisis financiera de 2019 que estancó durante un lustro la I+D farmacéutica en los 122.000 millones de euros, en 2014 se inicia un resurgir que ha llevado a situar ya esta inversión en cerca de 160.000 millones de euros. El resultado es una toda una innovación ‘integral en salud, tanto en el ámbito tecnológico (Inteligencia Artificial, Big_Data, etc.) como en el de la medicina disruptiva.

El tiempo medio para conseguir que un medicamento llegue a la práctica clínica es de aproximadamente unos 12 años desde que comienza a investigarse. Una investigación llevada a cabo por Cancer Research UK ha elaborado una serie de recomendaciones para facilitarlos ensayos clínicos de diseño innovador complejo (CID, por sus siglas en inglés). Según las conclusiones del estudio, este tipo de ensayos podrían reducir esta lista de espera y agilizar el acceso de los nuevos medicamentos a los pacientes a través de un proceso más eficiente.

El intercambio de información y el aprendizaje entre países ha dado fruto a múltiples colaboraciones dentro del sector farmacéutico. A medida que el acceso a la innovación se ha convertido en un reto para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, muchos de ellos se plantean si puede haber llegado la hora de reconsiderar el ‘mix’ de sus políticas. Consciente de ello, la red PPRI —Pharmaceutical pricing and reimbursement policies— ha optado por actualizar un antiguo informe de 2008 sobre las políticas de precios y reembolsos en sus 47 Estados miembro. El trabajo concluye que si bien los países de la red emplean políticas de precios y reembolsos similares, difieren con respecto a los detalles en su diseño.