Numerosos foros están debatiendo los aspectos más sensibles de la política farmacéutica en sus vertientes de precios, financiación y acceso. Uno de ellos es la Comisión de Expertos para el Acceso Temprano y Seguro de los Medicamentos (STAMP, por sus siglas en inglés), establecida en el seno de la Comisión Europea en enero de 2015. Se ha reunido hasta la fecha en cuatro ocasiones que han servido para dejar claras dos cosas: la necesidad de impulsar el acceso a la innovación de manera conjunta y lo lejos que aún se está del objetivo.

This article describes a Health Technology Assessment (HTA) toolbox that aims to improve the decision-making processes by providing information on best practices, practical experiences and recommendations on HTA. The toolbox is targeted to emerging settings, with emphasis on Central, Eastern and South-Eastern Europe (CESEE) and Region of the Americas.

Realizar una estimación del impacto económico que supone para el sistema sanitario una mayor cobertura del tratamiento con presión positiva continua sobre la vía aérea (CPAP) en un subgrupo de pacientes con un síndrome de apneas e hipopneas del sueño (SAHS) moderado y grave.

El mapa evaluador en España es complejo. Existen numerosos comités encargados de realizar mediciones en las distintas comunidades autónomas e, incluso, en los diferentes hospitales. Los Informes de Posicionamiento Terapéutico, que no cuentan con evaluaciones económicas, no acaban de convencer a un sector que pide adoptar criterios de coste-efectividad y más transparencia en las decisiones de cobertura y precio.

La atención domiciliaria a pacientes con enfermedades respiratorias puede suponer a priori un gasto importante al Sistema Nacional de Salud. Sin embargo, una gestión adecuada podría servir para generar ahorros, ya que evitaría hospitalizaciones innecesarias. Esta circunstancia se traduce en una reducción del gasto sanitario y una mejora de la esperanza y calidad de vida de las personas que sufren este tipo de patologías. Los tres pilares fundamentales de la sección de terapias respiratorias domiciliarias que todo servicio de neumología moderno debe tener bien definida son oxigenoterapia crónica, síndrome de apnea del sueño y ventilación mecánica no invasiva.

Los fármacos superventas de las últimas décadas dejan paso a medicamentos más costosos que se dirigen a grupos de pacientes más reducidos pero cuyos resultados clínicos suponen un avance sustancial en el tratamiento de enfermedades como el cáncer. Fármacos como Opdivo, Humira y Revlimid liderarán las ventas mundiales en 2022.

En los últimos años la ‘ehealth’ se ha revelado como un instrumento útil para garantizar la sostenibilidad del sistema sanitario a largo plazo. El empoderamiento de los pacientes a través de la tecnología resulta clave para alcanzar este objetivo. Esta realidad comienza a ser aceptada por gestores y responsables políticos pero no han comenzado a explotar la tecnología al 100 por 100. Para la implantación de este nuevo rumbo la industria farmacéutica y las compañías de tecnología sanitaria aparecen como los mejores aliados de los servicios de salud de las comunidades autónomas.

La profesión farmacéutica está inmersa en el desarrollo de servicios asistenciales, empeñada en mostrar a las Administraciones públicas, a los demás profesionales sanitarios y a la sociedad en general, lo que son capaces de hacer. El estudio más amplio desarrollado hasta el momento es conSIGUE, el programa para la implantación y futura sostenibilidad del servicio de seguimiento farmacoterapéutico en la farmacia comunitaria española. Los resultados arrojan unos 2.272 millones de euros de ahorro estimado para el SNS y suponen la carta de presentación con la que solicitar la remuneración de un servicio que consideran necesario y sostenible

La fibrilación auricular no valvular (FANV) es la arritmia cardiaca más frecuente que puede ocasionar un ictus. Para su prevención, se utiliza la terapia anticoagulante oral, si bien una parte considerable de los pacientes con FANV no recibe tratamiento en España. Uno de los motivos para esta infrautilización es el temor a las complicaciones asociadas. La aparición de los agentes de reversión específicos para el tratamiento anticoagulante facilitaría el manejo de estos pacientes, especialmente ante situaciones de emergencia

La falta de información a los pacientes y la ausencia de conocimiento por parte de los profesionales sanitarios son la principales causas del incremento de la incidencia que el dolor agudo postoperatorio ha experimentado en los últimos años. Para su tratamiento se utiliza en un impoirtante número de ocasiones la analgesia multimodal que significa la administración de medicamentos de alto riesgo, el manejo de técnicas instrumentales invasivas, la necesidad de mantener una relación fluida y constante con los diversos servicios sanitarios, y proporcionar una información adecuada al paciente.

Las infecciones bacterianas graves, constituyen un problema de gran magnitud para el sistema sanitario de cualquier país. A pesar de que más de la mitad de las infecciones totales están causadas por bacterias gramnegativas, las grampositivas adquieren una especial relevancia debido a la gravedad de sus infecciones que implican un manejo hospitalario, su relación con el uso de dispositivos médicos y su perfil multirresistente. Sin embargo, hasta ahora no se había medido las consecuencias de la falta de adherencia a los tratamientos en las infecciones.

Hace ya más de una década que los pacientes con diabetes están familiarizados con los sistemas de monitorización continua de glucosa en tiempo real (MCG). Ahora, las nuevas tecnologías están abriendo un nuevo camino en la conectividad entre pacientes y profesionales de la salud. Esta trasformación digital de la Sanidad viene impulsada por la incorporación del Big Data y las aplicaciones eHealth, cada vez más aceptadas por la sociedad. Este nuevo paradigma supone mayor seguridad para los enfermos crónicos y un instrumento de trabajo más sostenible para los sistemas sanitarios.

Durante los últimos años, el presupuesto de las comunidades autónomas para atención primaria (AP) ha sufrido un descenso del 13,2 por ciento. Esta insuficiencia presupuestaria tiene dos conscuencias graves. Por un lado, el abandono social de la AP; y, por otro, la ausencia de innovación organizativa. Los recortes en el primer nivel asistencial resultan paradójicos, ya que existen evidencias de que aquellos sistemas sanitarios que la potencian son más eficientes, tanto desde el punto de vista económico, como en resultados en salud.

Es habitual escuchar a los decisores sanitarios alabar el potencial que juegan —y pueden jugar— los farmacéuticos del ámbito de la atención primaria, tanto los que ejercen en farmacias comunitarias como en centros de salud. Pero esas buenas palabras no se traducen, no al menos cómo requiere el nuevo paradigma sociosanitario y la acuciante insostenibilidad del SNS, en un impulso efectivo desde las Administraciones por la colaboración de la farmacia con el resto de niveles de la AP y la asunción de nuevas funciones: asistencia domiciliaria, cribados... Millones de euros de ahorro están en juego. Solo una implantación generalizada del seguimiento farmacoterapéutico ya aportaría 2.700 millones ‘a la causa’.

La indicación de enzalutamida en el tratamiento de pacientes sin tratamiento previo a la quimioterapia con CPRCm, en sustitución parcial de abiraterona, generaría unos ahorros durante un plazo de tres años para el SNS de 3.374.831 €

La creación de un grupo de trabajo sobre medicamentos contra el cáncer, con dos áreas diferenciadas, sobre fármacos económicos y medicamentos innovadores y costosos, y la puesta en marcha de otro grupo que analizará la magnitud de los beneficios clínicos, en el seno de ESMO, la sociedad europea de oncología médica, son solo una muestra de la preocupación de los especialistas por garantizar el acceso a las terapias oncológicas a todos los pacientes.

Las nuevas herramientas digitales en salud cada vez más accesibles para todos nos están llevando a un nuevo modelo de gestión de las enfermedades crónicas, empoderando a un paciente activo e informado en su patología. Las soluciones en diabetes están permitiendo que estos pacientes puedan controlar en todo momento su nivel de glucosa en sangre evitando, así, las descompensaciones. Todos los datos que antes se apuntaban en una libreta para mostrar luego al especialista quedan ahora guardados en las aplicaciones móviles de forma casi autónoma.

En España, entre el 17 y el 28 por ciento de la población sufre dolor crónico. Esta situación le supone al estado un coste de 16.000 millones de euros, lo que se traduce en el 2,5 por ciento del Producto de Interior Bruto (PIB). Sin embargo, la mayor parte del gasto viene por costes indirectos relacionados con la incapacidad de trabajar del paciente. En más del 40 por ciento de los casos no obtienen un control adecuado de su patología y al final esto provoca que el promedio de días laborales perdidos por dolor en España sea de 16,8 al año.

Las terapias inmunológicas hoy en día ya son una realidad. El vertiginoso desarrollo de la inmunología y sus aplicaciones tanto diagnósticas como terapéuticas, han posibilitado la apertura de un nuevo sendero hacia el tratamiento de enfermedades hasta el momento incurables. Aunque el potencial que presenta el crecimiento de esta ciencia es abrumador e indiscutible, la velocidad con la que los nuevos avances amplían y modifican el arsenal terapéutico supone un reto para la industria farmacéutica y para el resto de profesionales sanitarios implicados en este tipo de terapias.

Actualmente sólo existen 10 terapias avanzadas aprobadas por la Comisión Europea y, de estas, cuatro se han retirado de la comercialización. Además del tiempo para su desarrollo, los costes también suponen una barrera. Una de las mayores inversiones se destina a cumplir con los estándares de calidad, seguridad y eficacia establecidos por las autoridades reguladoras, y esto representa uno de los mayores desafíos. Desde el sector abogan por trabajar en una armonización que facilite la rápida incorporación de estas terapias en el mercado.

Tras la aprobación en Europa de las primeras terapias de células T con receptores de antígenos quiméricos, los estados se enfrentan al reto de hacer estos novedosos y prometedores tratamientos accesibles para los pacientes. Crear sistemas de financiación novedosos y flexibles se perfila como crucial para un segmento que dispone de un pipeline prometedor.

Durante el transcurso de los últimos años el análisis de los biomarcadores ha sido uno de los grandes aliados de los oncólogos para diagnosticar, elaborar y evaluar los tratamientos en pacientes de cáncer. Nuevos fármacos para biomarcadores ya en uso, o investigaciones sobre nuevos marcadores tumorales abren la puerta a tratamientos más personalizados y, por tanto se espera que más efectivos. En este sentido, el cáncer de pulmón de células no pequeñas viene a marcar la hoja de ruta, para que en otras especialidades los biomarcadores y los tratamientos en base a los mismos vayan cobrando cada vez más relevancia.

Determinar la aportación de valor de la inmunoterapia aplicada a la oncología, en general y en cuatro tipos de tumores (pulmón, genitourinario, renal y mama), en comparación con la quimioterapia en España mediante análisis de decisión multicriterio (MCDA)

"Aunque para hablar de las terapias CAR-T hay que ser prudentes, es inevitable el entusiasmo que generan en la esfera científica. Sin duda, están siendo protagonistas indiscutibles en los congresos internacionales y nacionales de oncohematología. Además de ser de rabiosa actualidad casi semanalmente en el mundo sanitario.

Es solo uno de sus síntomas, pero no es uno más... Va más allá del desánimo normal tras una pérdida o una situación externa, porque a la tristeza le siguen a un paso la falta de autoestima o de energía para realizar pequeñas tareas cotidianas, la pérdida de capacidad de concentración y de organización o un profundo sentimiento de culpa. Hasta el punto de que buena parte de las personas con depresión ni tan siquiera llegan a buscar ayuda profesional o en su entorno, lo que amplifica el impacto de esta patología.

Las terapias génicas o los tratamientos dirigidos plantean un panorama esperanzador para el tratamiento de enfermedades de baja prevalencia. Oncología es el campo donde más desarrollos se están produciendo, con más de la mitad de las investigaciones en marcha en el área de fármacos huérfanos.

Los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPTs), que permiten posicionar los nuevos productos dentro del mercado español, se implementaron para contribuir al uso racional del medicamento y para promover la equidad de acceso en todo el territorio. El objetivo del estudio es revisar el cumplimiento de los criterios para la elaboración de los IPTs y ver si existen diferencias en su tiempo de elaboración en relación con diferentes variables de interés.

Actualmente existen 849 terapias en desarrollo en oncología, de las que 450 son inmunooncológicas. No obstante, tan sólo el 8 por ciento de estas investigaciones verán la luz, según un informe reciente publicado por IQVIA. La creciente complejidad de los ensayos clínicos es una de las razones que explica el alto riesgo de esta I+D.

Dada la creciente prevalencia, el alarmante incremento del infradiagnóstico y los elevados costes sanitarios y sociales que supone la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), se hace necesario efectuar un análisis en profundidad de esta patología desde diferentes disciplinas y, concretamente, ahondar en los beneficios que conlleva el tratamiento de los pacientes con la triple terapia, considerada una novedad terapéutica.

Enzalutamida (ENZ) y apalutamida (APA) son dos fármacos indicados en el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm). Los datos clínicos disponibles no permiten demostrar diferencias de eficacia entre ambos. Sin embargo, sí se han observado diferencias en su perfil de efectos adversos (EA).

La legislación española, al igual que la de los demás países occidentales, lleva décadas promoviendo medidas de lucha contra el tabaquismo, la primera causa evitable de enfermedad y muerte por enfermedad en nuestro entorno. La regulación compendia un conjunto de estrategias muy diversas, como las relativas al precio del tabaco, la limitación de los espacios en los que se puede consumir o la prohibición de su publicidad. En las leyes españolas de los años 2005 y 2010 se planteó propiciar la intervención sanitaria para la cesación, una estrategia eficaz en la reducción de la tasa de consumo, coste - efectiva y legitimadora del conjunto de políticas en la materia. Sin embargo, no ha sido hasta hace muy poco tiempo cuando esta posibilidad ha acabado por llegar al conjunto del Sistema Nacional de Salud.

Tras varios años de incertidumbre económica, la innovación ha florecido en todo el mundo. Esta realidad se ha hecho especialmente palpable en el campo de la I+D biomédica. Tras superar la crisis financiera de 2019 que estancó durante un lustro la I+D farmacéutica en los 122.000 millones de euros, en 2014 se inicia un resurgir que ha llevado a situar ya esta inversión en cerca de 160.000 millones de euros. El resultado es una toda una innovación ‘integral en salud, tanto en el ámbito tecnológico (Inteligencia Artificial, Big_Data, etc.) como en el de la medicina disruptiva.

Evaluar las diferencias en términos monetarios del uso de parches cutáneos 179 mg de capsaicina (8%) frente a dos gabapentinoides (pregabalina [PGB] o gabapentina [GBP]) para el abordaje del dolor neuropático periférico (DNP) en el entorno español.

Los medicamentos de terapia avanzada (ATMPs) se encuentran en una etapa temprana, pero en constante evolución. Hasta 2017 se examinaron más de 900 posibles ATMPs en ensayos clínicos en todo el mundo. Sin embargo, el número de medicamentos de terapia avanzada que están en el mercado es considerablemente bajo. Se espera que a partir de 2020 lleguen algunos nuevos. Mientras los sistemas sanitarios continúan reflexionando sobre qué mecanismos son los más óptimos para gestionar estos productos, España ya dispone de un buen ejemplo a seguir a la hora de estandarizar procedimientos técnicos y nuevos modelos de acceso.

Según datos de la Sociedad_Española de Oncología_Médica (SEOM) el 43 por ciento de los servicios de Oncología de España identifica barreras de acceso tanto para la utilización de alguno de los fármacos como para los biomarcadores. Desarrollar una cartera de estas aproximaciones predictivas es una de las principales peticiones de la sociedad científica para que todas las comunidades autónomas tengan acceso en las mismas condiciones.

Conseguir un flujo de viajeros continuo y sostenido en el tiempo es desde hace mucho uno de los retos de nuestro país. La deseada desestacionalización del turismo encuentra un poderoso aliado en una salud poco promocionada en este sector, que aún así supone una importante fuente de ingresos. Según el último informe del INE, las personas que viajaron por este motivo a España en 2019 dejaron en las arcas nacionales 87,2 millones de euros. El gasto medio diario por turismo de salud se sitúa ya en tercer lugar, solo por detrás de los desplazamientos por congresos y ferias y los viajes por negocios.