En los últimos años se está produciendo un notable auge en la puesta en marcha de estudios de Real World Evidence. Sin embargo, ¿Conocemos a fondo las bases de estos estudios de investigación? ¿Qué tipo de metodología utilizan? ¿Cuáles son sus posibles aplicaciones? A lo largo de este artículo se pretende responder a estas y otras muchas cuestiones, a la vez que se describe el escenario de los estudios de RWE en el sistema sanitario español, analizando los beneficios que pueden aportar al mismo y las barreras que se deben solventar para que su completa implantación se haga realidad.